第二屆中國(guó)藥品安全與質(zhì)量控制大會(huì)
發(fā)布時(shí)間：2012-03-19 新聞來(lái)源：制藥英才網(wǎng)
會(huì)議介紹：
隨著國(guó)家出臺(tái)的一系列藥品安全標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)管政策，為我國(guó)的制藥產(chǎn)業(yè)提出了新的規(guī)范與要求；《國(guó)家藥品安全規(guī)劃（2011－2015年）》，也明確了“十二五”時(shí)期藥品安全工作的總體目標(biāo)和重點(diǎn)任務(wù)。醫(yī)藥企業(yè)今后必須落實(shí)各項(xiàng)任務(wù)，提高藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保民眾用藥安全。為此全國(guó)醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì)將于2012年5月18～19日在北京召開第二屆中國(guó)藥品安全與質(zhì)量控制大會(huì)，會(huì)議全面貫徹我國(guó)藥品安全新的標(biāo)準(zhǔn)與方案，并建立藥品安全政策解讀及解決方案最佳信息平臺(tái)。
會(huì)上，除了大會(huì)主題報(bào)告外，還針對(duì)藥品安全解決方案，精心組織了技術(shù)專題講座，并邀請(qǐng)了當(dāng)今致力于制藥領(lǐng)域中領(lǐng)先解決方案廠商出席并做現(xiàn)在產(chǎn)品展示。
大會(huì)規(guī)模：500人左右。
主要議題：
1、制藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)性問(wèn)題與調(diào)整方向
2、藥品質(zhì)量控制技術(shù)、方法和操作技能
3、藥品現(xiàn)代化質(zhì)量管理的體系建立
4、新藥評(píng)價(jià)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)與問(wèn)題淺析
5、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)分析技術(shù)與檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
6、中藥質(zhì)量控制關(guān)鍵技術(shù)和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)研究
7、藥品生產(chǎn)企業(yè)無(wú)菌檢驗(yàn)方法驗(yàn)證
8、對(duì)國(guó)家藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)的思考與建議
9、制藥廠生產(chǎn)車間新技術(shù)新工藝流程與技術(shù)
10、藥品流通與信息化管理
部分演講嘉賓：
原國(guó)家醫(yī)藥管理局局長(zhǎng) 齊謀甲
國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng) 吳湞
國(guó)家藥典委員會(huì)副秘書長(zhǎng) 王平
國(guó)家藥典委員會(huì)首席專家 錢忠直
國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心 程魯蓉
中藥質(zhì)量研究國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任/澳門大學(xué)中華醫(yī)藥研究院院長(zhǎng) 王一濤
國(guó)家藥監(jiān)局藥品認(rèn)證管理中心主任藥師 梁之江
總后衛(wèi)生部藥品儀器檢驗(yàn)所副所長(zhǎng) 姜雄平
北京藥檢所所長(zhǎng)助理/國(guó)家藥典委員會(huì)委員 余立
國(guó)際藥用輔料協(xié)會(huì)（中國(guó)）主席 劉曉海
全國(guó)醫(yī)藥外包材促進(jìn)中心副主任 劉東哲
參會(huì)代表：
政府藥品安全主管單位領(lǐng)導(dǎo)；藥品安全技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)研究專家學(xué)者；
制藥企業(yè)總經(jīng)理、總工程師、生產(chǎn)基地總經(jīng)理、技術(shù)總監(jiān)、質(zhì)量總監(jiān)；
藥品企業(yè)產(chǎn)品法規(guī)經(jīng)理、實(shí)驗(yàn)室主管、QA/QA主任、應(yīng)用工程師；
大學(xué)藥學(xué)院、醫(yī)院藥劑科、科研院所；
致力于藥品安全各領(lǐng)域中的解決方案儀器廠商。
論文征集：
l 征文范圍
包括化學(xué)制藥、生物制藥、中藥、試劑及藥理、醫(yī)院藥學(xué)、制藥工程、藥劑、藥物分析、藥事管理等技術(shù)應(yīng)用與藥學(xué)領(lǐng)域相關(guān)內(nèi)容。
l 征文要求：
1.論文應(yīng)具有科學(xué)性、實(shí)用性，且論點(diǎn)鮮明、數(shù)據(jù)可靠、文字精練通順；
2.論文提交者必須是與會(huì)嘉賓；
3.論文書寫順序?yàn)轭}目、摘要、關(guān)鍵詞、正文內(nèi)容、參考文獻(xiàn)；
4.論文正文不超過(guò)6000字，word文檔；
5.通過(guò)Email將電子版發(fā)到征文郵箱（drug_china@163.com）。
聯(lián)系方式：
聯(lián)系人：李先生
電話：010-8484 0335
大會(huì)網(wǎng)址：www.yaoanhui.com
大會(huì)部分展商介紹：
北京高立開元數(shù)據(jù)有限公司主要為制藥企業(yè)提供藥監(jiān)碼賦碼的解決方案，在大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)并將展出藥品生產(chǎn)線賦碼產(chǎn)品
珠海飛企軟件有限公司歷經(jīng)多年的實(shí)踐，專門為廣大制藥企業(yè)提供基于新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的全面質(zhì)量控制解決方案，以實(shí)驗(yàn)室管理為核心，包括QC和QA管理兩大系統(tǒng)，建立連接實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)車間、質(zhì)量管理部門、中高層管理領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門的統(tǒng)一業(yè)務(wù)監(jiān)管平臺(tái)。
本次蒞臨第二屆中國(guó)藥安大會(huì)，將展FE LIMS制藥質(zhì)量控制系統(tǒng)產(chǎn)品，介紹從物料進(jìn)廠、倉(cāng)儲(chǔ)檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程控制、成品檢驗(yàn)、放行、質(zhì)量投訴和跟蹤等相關(guān)質(zhì)量過(guò)程控制的運(yùn)用，幫助制藥企業(yè)建立完整的質(zhì)量保證和質(zhì)量控制體系，降低企業(yè)經(jīng)營(yíng)成本，完善質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制，順利通過(guò)新版GMP。
上海創(chuàng)騰科技有限公司要為制藥企業(yè)提供實(shí)驗(yàn)室信息化管理（LIMS）的解決方案，或?qū)嶒?yàn)室無(wú)紙化改造技術(shù)，在大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)并將展出 ThermoFisher LIMS和Accelrys SmartLab ELN產(chǎn)品。為企業(yè)解決在GMP環(huán)境下藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理以及海量實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)管理等問(wèn)題。國(guó)內(nèi)已有20多家用戶。
北京奧博星生物技術(shù)有限責(zé)任公司主要為制藥企業(yè)提供微生物發(fā)酵技術(shù)的解決方案及微生物檢測(cè)技術(shù)，在大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)并將展出生物發(fā)酵原料、微生物生產(chǎn)用及檢測(cè)用干粉培養(yǎng)基。
上海興亞凈化材料廠，主要從事過(guò)濾技術(shù)檢測(cè)色譜等，現(xiàn)場(chǎng)將展出多種材質(zhì)微孔濾膜和各種規(guī)格的過(guò)濾器；
LGC 標(biāo)準(zhǔn)品公司已經(jīng)成功地在藥品雜質(zhì)和醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的生產(chǎn)方面，以及藥典用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)專門供應(yīng)上建立了全球性的信譽(yù)， 并成為全球制藥領(lǐng)域最早通過(guò) ISO9001 、ISO 17025和ISO Guide 34認(rèn)證的企業(yè)。我們的客戶服務(wù)，包括雜質(zhì)和代謝物的定向合成、鑒定、證書、包裝以及配送，并借助與世界最主要的藥典委員會(huì)的良好關(guān)系，結(jié)合LGC標(biāo)準(zhǔn)品公司的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和藥物雜質(zhì)生產(chǎn)，使我們的標(biāo)準(zhǔn)品能夠滿足客戶多種需求。
LGC 醫(yī)藥雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品(Pharmaceutical Impurities)的研發(fā)與生產(chǎn)基地位于柏林附近的Luckenwalde，憑借在醫(yī)藥雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品生產(chǎn)制造方面豐富的專業(yè)經(jīng)驗(yàn)，LGC標(biāo)準(zhǔn)品公司目前提供超過(guò)2600種藥物雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品，與700多種活性藥物成份(Active Pharmaceutical Ingredients, APIs) 相關(guān)聯(lián)。每一種雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品均經(jīng)全面表征，對(duì)其成分、結(jié)構(gòu)及純度進(jìn)行嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆治鰷y(cè)定，并提供相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)品的分析證書(Certificate of Analysis)。其標(biāo)準(zhǔn)品不僅可用于藥物成分及劑型中雜質(zhì)的鑒別與控制，為藥物的申報(bào)與審批過(guò)程提供詳實(shí)可靠的數(shù)據(jù)，同時(shí)也用于分析方法的建立與驗(yàn)證，緊密地參與例行的質(zhì)控管理過(guò)程。醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不僅對(duì)現(xiàn)行GMP認(rèn)證至關(guān)重要，也貫穿藥品研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)及生產(chǎn)質(zhì)控的各個(gè)環(huán)節(jié)，藥物中的雜質(zhì)可能影響藥物活性成分的治療效果，在藥物毒性和副作用方面也會(huì)帶來(lái)潛在的風(fēng)險(xiǎn)，根據(jù)ICH (International Conference on Harmonization) 人用藥品注冊(cè)技術(shù)國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì))頒布的指導(dǎo)綱要，對(duì)藥品中雜質(zhì)的檢測(cè)、鑒定、定量等方面的工作日益重要。
本次亮相第二屆中國(guó)藥安大會(huì)，將展出LGC標(biāo)準(zhǔn)品的目錄光盤，分析證書，宣傳資料，以及適用于標(biāo)準(zhǔn)品包裝的Certan 瓶。
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