隱形眼鏡要認證:不建議在網(wǎng)店上購買隱形眼鏡
發(fā)布時間:2014-06-30 新聞來源:大洋網(wǎng)-廣州日報
本報訊 (記者伍仞 通訊員穗食藥監(jiān))今年3月中旬開始,國家食藥監(jiān)總局在全國集中開展為期5個月的醫(yī)療器械“五整治”專項行動,包括重點整治無證經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡。記者了解到,如今在一些精品店及網(wǎng)店能輕易買到的隱形眼鏡,其實是屬于風險度最高的III類醫(yī)療器械。去年全國可疑醫(yī)療器械不良事件報告中,隱形眼鏡報告數(shù)排名第四,嚴重傷害報告數(shù)達2201例。
按規(guī)定,實體店經(jīng)營隱形眼鏡需持醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,要有驗光師,網(wǎng)店則還需要有互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書。市食藥監(jiān)局提醒消費者,佩戴隱形眼鏡前的檢查、驗光步驟必不可少,不要把裝飾性彩色平光眼鏡當作簡單飾物,而在一些小店、網(wǎng)店上隨意購買。
隱形眼鏡屬醫(yī)療器械
到實體店購買要認“證”
很多市民都不知道,原來小小的隱形眼鏡在我國是納入醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)管,而且屬于控制管理最嚴格的III類。同屬III類的醫(yī)療器械還包括CT機、X機、體外循環(huán)機等大型醫(yī)療設(shè)備。
據(jù)了解,配戴隱形眼鏡如果不注意標準護理及合理使用,有可能使眼睛抵抗力下降,輕則導致視疲勞、引發(fā)眼睛過敏等,重則導致角膜潰瘍、視力受損。國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的2013年可疑醫(yī)療器械不良事件報告顯示,隱形眼鏡的不良事件全年報告了8174例,報告數(shù)在無源醫(yī)療器械中排名第四,其中嚴重傷害報告數(shù)占2201例。
以往廣州食藥監(jiān)部門在對隱形眼鏡進行監(jiān)管的過程中,發(fā)現(xiàn)的問題主要是無證生產(chǎn)、無證經(jīng)營及經(jīng)營無證產(chǎn)品。該局醫(yī)療器械監(jiān)管處副處長徐國炬提醒市民,到實體店購買隱形眼鏡,要首先看清該店是否持有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、有無按要求配備驗光師,“建議愛美女生不要把購買隱形眼鏡視為小事一樁,或者把彩色隱形眼鏡當飾物,在一些無證的小精品店、網(wǎng)店上隨意選購。”
不建議在網(wǎng)店上購買隱形眼鏡
如今,網(wǎng)店是隱形眼鏡銷售的另一重要渠道。記者在淘寶上搜索“隱形眼鏡”,搜到結(jié)果達100頁之多,一些裝飾性彩色平光隱形眼鏡產(chǎn)品價格甚至低至三四元每片。“網(wǎng)上這些號稱進口的隱形眼鏡,賣十幾元一副,可是即使是免費的產(chǎn)品,運費、關(guān)稅等加起來都不止這個數(shù)了,消費者真得要看清楚。”省視光學會隱形眼鏡專委會副主任委員伍衛(wèi)東提醒說。
據(jù)介紹,隱形眼鏡產(chǎn)品本身要具備注冊證號才能在市面上銷售,否則可能是假貨。如果是國外進口產(chǎn)品,則要持有《進口醫(yī)療器械許可證》和進口產(chǎn)品檢驗證書,注冊國內(nèi)商標,經(jīng)過國內(nèi)代理公司向海關(guān)報關(guān),包裝上必須印有完整的中文標識,并標明進口醫(yī)療器械許可證或醫(yī)療器械證明證號碼,以及國內(nèi)代理商的名稱、地址和電話。目前韓國裝飾性彩色平光隱形眼鏡占整個彩片市場70%的份額,市面上有很多自稱是韓國原廠包裝、我國香港代購或英文標識的該類產(chǎn)品,很難判斷這些彩色隱形眼鏡是否屬于原廠正品。
根據(jù)規(guī)定,網(wǎng)店要出售隱形眼鏡,除了要具備醫(yī)療器械經(jīng)營許可證外,還需持有互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書。徐國炬表示,目前暫未有具驗配資格的實體店申請互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書,“市民想知道某個網(wǎng)店是否具有上述證書,可以登錄國家食藥監(jiān)總局網(wǎng)站上的數(shù)據(jù)庫查詢”。由于網(wǎng)店無法提供驗光服務(wù),建議市民還是到持證的實體店配鏡為好。
提醒:
別被“高含水量”忽悠
伍衛(wèi)東說,正規(guī)的隱形眼鏡經(jīng)過生產(chǎn)、檢驗、臨床、評估等流程,往往需要一兩年,而劣質(zhì)隱形眼鏡,有可能出現(xiàn)實際直徑、基弧與標稱的不一致,或者滅菌不徹底,前者導致佩戴時“刮眼”、不舒適,損傷角膜,后者更可能導致角膜感染,帶來嚴重后果。還有的劣質(zhì)彩色隱形眼鏡片著色技術(shù)不佳,或者彩色部分太大、光學區(qū)域太小,影響視野,當光線較暗時人的瞳孔放大,可能就會在視野中看到“鬼影”。
值得注意的是,如今一些隱形眼鏡以“高含水量”為賣點,但實際上含水量不是越高越好。伍衛(wèi)東表示,含水量高的隱形眼鏡,中心厚度往往較大,戴上后的透氧就相對較差。另外,空調(diào)房等干燥的環(huán)境會吸取隱形眼鏡中的水分,此時高含水量的品種會從眼睛中吸取更多水分,眼睛反而會干澀難受。因此購買前最好到醫(yī)院檢測自身的淚液分泌量,以此決定含水量多少最適合自己。
專家建議,佩戴隱形眼鏡前要經(jīng)專業(yè)醫(yī)生進行眼部檢查,包括眼瞼、結(jié)膜、角膜、淚器,常規(guī)檢查眼底及眼壓,以便發(fā)現(xiàn)是否有眼部異常。接著要進行屈光檢查,決定所需鏡片的度數(shù)、直徑、基弧等參數(shù),“隱形眼鏡和框架眼鏡度數(shù)不同,每個人所需的直徑、基弧也不同。”另外,要選擇正規(guī)場所提供的合格鏡片和護理液,選購時一定要注意經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品注冊證以及產(chǎn)品外包裝標簽是否符合要求。
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