隱形眼鏡“隱形”賣:為利潤小店鋌而走險,辦證門檻高,小店難達(dá)標(biāo)
發(fā)布時間:2014-07-03 新聞來源:廣州日報
激情夏日,能讓雙目顧盼生輝、靈動有神的彩色隱形眼鏡(俗稱“美瞳”)成潮人“必備單品”。但愛美的潮人們是否知曉,上月1日起,號稱 “史上最嚴(yán)”的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》正式實施,“美瞳”等彩色隱形眼鏡被列為重點監(jiān)管對象,要求商家需持證銷售。一旦被發(fā)現(xiàn)無證銷售,除沒收產(chǎn)品和違法所得外,至少要罰款5萬元。
昨日,記者走訪五邑城附近多家美妝店商鋪發(fā)現(xiàn),仍有不少小型美妝店開賣“美瞳”,對有無許可證語焉不詳。
新條例:
無證賣“美瞳”至少罰5萬元
據(jù)食藥監(jiān)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,這些名為“美瞳”等彩色隱形眼鏡產(chǎn)品,按醫(yī)療器械管理分類,屬于第三類醫(yī)療器械,植入人體,屬高風(fēng)險醫(yī)療器械產(chǎn)品,使用不當(dāng)易造成眼睛損傷,甚至失明。自今年6月1日起,國務(wù)院頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》正式實施,“美瞳”等彩色平光隱形眼鏡被列為重點監(jiān)管對象,商家如果沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證而售賣隱形眼鏡,一旦查實,除沒收產(chǎn)品和違法所得外,至少罰款5萬元。
走訪:
“美瞳”藏身收銀柜悄悄賣
五邑城是江門潮男潮女的集中地。昨日,記者走訪五邑城附近多家商城發(fā)現(xiàn),除了正規(guī)的實體藥店、眼鏡店持證正規(guī)銷售彩色隱形眼鏡“美瞳”外,在五邑城商業(yè)中心、地王廣場等內(nèi)的個別美妝小店鋪內(nèi),也“搭售”各色彩色隱形眼鏡的身影,品牌、花紋各異,其中絕大多數(shù)都號稱韓國、歐美進(jìn)口,半年拋隱形眼鏡售價在45~60元之間。
在五邑城商業(yè)中心二樓電梯口一家美妝飾品檔,記者以顧客身份詢問有沒有“美瞳”賣,檔主先是很謹(jǐn)慎地打量了記者一眼,然后從收銀柜里拿出一小袋瓶裝平光彩色鏡片讓記者挑選,并稱這都是今年的流行款。記者見到,瓶身多為韓文與英文,生產(chǎn)地點、聯(lián)系方式等均不詳。問及有沒有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,店主不置可否,只說國外進(jìn)口,質(zhì)量安全可靠。
而在地王廣場四樓的一家“格有所愛”的格子鋪,共七八大盒、百余瓶彩色隱形眼鏡則跟其他的美妝飾品等擺放在貨架的顯眼位置。記者看到,這些產(chǎn)品上面多標(biāo)注韓文、日文、英文等字樣,一律沒有中文標(biāo)識、產(chǎn)品注冊證號。一名店員表示,他們是通過特殊的渠道進(jìn)貨。問及有沒有取得相應(yīng)許可證時,店員則推說一直是這么賣的,沒出過質(zhì)量問題。
業(yè)內(nèi)人士:為利潤很多小店鋌而走險
記者走訪建設(shè)路多家眼鏡店發(fā)現(xiàn),多家店鋪內(nèi)均有 “美瞳”等彩色眼鏡出售,不僅證件齊全還擺在店里顯眼位置。其中一家位于人民醫(yī)院附近的大型眼鏡店老板娘對記者稱,“夏天到了,前來買彩瞳的女孩子多了很多,很多品牌的款都賣斷了貨。”她介紹,正規(guī)的彩色隱形眼鏡對生產(chǎn)環(huán)境的溫度、濕度和照明等生產(chǎn)環(huán)節(jié)提出很高的要求,所有的產(chǎn)品銷售前也多經(jīng)過了全面嚴(yán)格的品質(zhì)控制程序。而很多美妝的小店“搭售”隱形眼鏡都是通過一些小企業(yè)或非正常的渠道進(jìn)貨,產(chǎn)品質(zhì)量如透光性、透氧性等很難保證,如果產(chǎn)品質(zhì)量不合適很容易導(dǎo)致眼部感染。
“要辦理許可證,對商家驗配設(shè)置、經(jīng)營場地、人員配備都有一系列的要求,一般的美妝小格子鋪往往很難達(dá)到這個條件。”該老板娘說,而彩色隱形眼鏡還是有市場需求的,非正規(guī)渠道進(jìn)貨成本可高可低,這中間的利潤空間讓很多小店老板都鋌而走險。
對照標(biāo)準(zhǔn):辦證門檻高 小店難達(dá)標(biāo)
記者查閱廣東省2012年公布的開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)發(fā)現(xiàn),標(biāo)準(zhǔn)對經(jīng)營及倉儲場所、質(zhì)量管理等都提出具體要求,如要求經(jīng)營場地實際使用面積不少于80平方米;經(jīng)營角膜接觸鏡(軟性、硬性、塑形角膜接觸鏡)及其護(hù)理用液應(yīng)配備1名初級驗光師以上職稱的專業(yè)技術(shù)人員;并配置裂隙燈顯微鏡等檢測儀器。
但記者所走訪的兩家售賣彩色隱形眼鏡的小店多位于大型商場內(nèi),采用與其他美妝產(chǎn)品“搭售”,經(jīng)營面積往往不足40平方米,部分產(chǎn)品鏡片只用一個簡單的袋子裝著藏身收銀柜,周圍無驗光、佩戴等專用設(shè)施,經(jīng)營人員也大多是普通工作人員,并不具備醫(yī)學(xué)背景。
食藥監(jiān):
將加大整治力度 歡迎市民舉報線索
據(jù)了解,整治無證經(jīng)營“美瞳”(裝飾性彩色平光隱形眼鏡)是目前醫(yī)療器械“五整治”重點整治內(nèi)容之一。近日,市食藥監(jiān)局稽查局查處了一起無《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》經(jīng)營第三類醫(yī)療器械隱形眼鏡及護(hù)理液產(chǎn)品的案件。該店鋪就位于五邑城二樓經(jīng)營化妝品和飾品的格子鋪內(nèi)。據(jù)介紹,該案中涉及的隱形眼鏡及護(hù)理液產(chǎn)品“品種多、數(shù)量大、貨值金額高”。
市食藥監(jiān)局表示,下一步將進(jìn)一步落實醫(yī)療器械“五整治”專項行動方案,加大對醫(yī)療器械違法違規(guī)行為的打擊力度,規(guī)范隱形眼鏡市場經(jīng)營秩序。市民如遇不法銷售彩色隱形眼鏡行為,可撥打12331食藥品熱線進(jìn)行舉報
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